Société
Angola : Vers une conformité réglementaire pharmaceutique internationale d’ici 2027
L’Angola s’est engagé à atteindre d’ici 2027 les normes réglementaires pharmaceutiques internationales, dans le cadre de sa stratégie visant à s’inscrire pleinement dans le mouvement mondial pour la production locale de médicaments.
L’Agence angolaise de régulation des médicaments et des technologies de santé (ARMED) ambitionne d’atteindre le niveau de maturité 3, reconnu mondialement comme l’indicateur de systèmes réglementaires fonctionnels capables de garantir l’accès à des médicaments sûrs, efficaces et de qualité sur le marché national.
« Lors de l’Assemblée mondiale de la santé, la production locale de médicaments a fait l’objet de larges discussions. L’Angola ne peut rester en marge de cette dynamique », a déclaré M. Mayembe.
Cet engagement découle d’un atelier tenu du 3 au 5 juin, durant lequel 25 professionnels de l’ARMED ont collaboré avec des experts de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour évaluer les progrès réalisés et actualiser le Plan de développement institutionnel du pays à l’horizon 2027.
La session, financée par l’Union européenne, a permis de passer en revue les avancées constatées depuis les évaluations réglementaires de 2022 et de février 2024.
Des experts de l’OMS basés au siège de Genève et dans les bureaux régionaux ont analysé le système de régulation pharmaceutique angolais à l’aide d’outils de référence internationaux et des principes du Système de gestion de la qualité (QMS).
L’évaluation a révélé des progrès notables, tout en soulignant la nécessité d’accélérer le rythme de mise en œuvre pour atteindre l’objectif fixé.
« Les médicaments et produits médicaux sont essentiels pour garantir l’accès aux soins. Il est donc crucial d’en assurer la qualité, condition indispensable à la réalisation de l’objectif de santé pour tous », a rappelé le représentant de l’OMS en Angola, Dr Indrajit Hazarika.
Cette montée en compétence réglementaire s’inscrit également dans la volonté de Luanda d’attirer des investissements dans le secteur pharmaceutique et de développer la capacité nationale de production de médicaments.
Des réunions de suivi régulières seront organisées pour évaluer les progrès, identifier les obstacles et ajuster les stratégies afin d’assurer une conformité continue aux standards internationaux, ont précisé les autorités.
L’initiative s’inscrit dans le cadre du soutien continu de l’OMS au renforcement du système de régulation pharmaceutique en Angola.